廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司報告,該公司生產(chǎn)的癌胚抗原(CEA)測定試劑(熒光免疫層析法)包裝盒標(biāo)簽中醫(yī)療器械注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號打印錯誤等原因,廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司主動召回有關(guān)產(chǎn)品,召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:《醫(yī)療器械召回事件報告表》
2018年6月20日