為進一步規(guī)范零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)藥品經(jīng)營使用行為,保證藥品質(zhì)量安全,今年3至4月,郁南縣市場監(jiān)管局在全縣范圍內(nèi)組織開展零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全自查自糾行動。
該局結(jié)合轄區(qū)藥品監(jiān)管實際情況,將組織零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全管理自查自糾工作納入年度監(jiān)管計劃,督促零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)壓實藥品質(zhì)量安全主體責任,積極開展藥品質(zhì)量安全自查自糾工作,全面排查藥品質(zhì)量風險隱患。對未能及時按要求開展自查自糾工作的企業(yè),該局通過一對一線上指導或現(xiàn)場面對面教學的形式督促零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)開展藥品質(zhì)量安全自查自糾工作,確保轄區(qū)內(nèi)零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)100%完成藥品質(zhì)量安全自查自糾行動。
同時,縣市場監(jiān)管局依托廣東省智慧藥監(jiān)平臺,結(jié)合上年度自查企業(yè)的行政許可、監(jiān)督檢查、行政處罰等情況對零售藥店及醫(yī)療機構(gòu)上報的自查報告進行核查。重點核查企業(yè)是否按照實際情況開展自查工作,是否如實將上一年度本企業(yè)發(fā)生的行政許可、監(jiān)督檢查、行政處罰等情況反饋在自查報告中,是否按照要求對存在問題整改落實。根據(jù)企業(yè)自查情況,該局組織執(zhí)法人員對自查發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)開展現(xiàn)場督導工作,督促企業(yè)嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求及時整改。
截至目前,上報藥品質(zhì)量安全自查報告421份,該局現(xiàn)場督導零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)80家次,核查零售藥店藥品自查表201份,醫(yī)療機構(gòu)藥品自查報告220份。